Jak získat certifikát zdraví
Vesta Schmitt
2025-08-14 14:49:59
Count answers
: 13
Proces certifikace systémů řízení je jednoduchý a sleduje obecný postup pro jednotnou normu systémů managementu ISO.
Žádost - Požádáme Vás o vyplnění formuláře žádosti, abychom měli informace o vaší společnosti a vaše požadavky.
Můžete to udělat vyplněním rychlého online dotazníku, nebo online formální žádosti o nabídku.
Tyto informace použijeme k přesnému vymezení rozsahu auditu a poskytnutí návrhu na certifikaci.
Audit - Jakmile odsouhlasíte návrh certifikace, rezervujeme vám auditora NQA, který provede dvě povinné návštěvy ve vaší organizaci, které tvoří počáteční certifikační audit.
Vezměte prosím na vědomí, že musíte být schopni prokázat, že váš systém řízení byl plně funkční nejméně po dobu tří měsíců a byl podroben přezkoumání managementu a plnému cyklu interních auditů.
Certifikace - Po úspěšném dvoustupňovém auditu je vydáno rozhodnutí o certifikaci a pokud je kladné, vydá NQA certifikát na požadovaný standard.
Získáte tištěnou i elektronickou kopii certifikátu.
Certifikát je platný po dobu tří let a je udržován prostřednictvím programu ročních kontrolních auditů a tříletého recertifikačního auditu.
Madalyn Hyatt
2025-08-14 14:16:40
Count answers
: 11
Žádost o vydání certifikátu SDP pro distributora léčiv musí obsahovat: název právnické osoby nebo jméno a příjmení fyzické osoby, adresu sídla u právnické osoby nebo adresa místa podnikání u fyzické osoby, IČ, jméno a příjmení statutárního zástupce, jedná-li se o právnickou osobu, kontaktní údaje – telefonní číslo, e-mail, číslo povolení k distribuci léčivých přípravků, adresu místa distribuce, pro které je certifikát SDP požadován, datum poslední inspekce provedené Ústavem, pokud již proběhla, datum vydání a číslo již vydaného certifikátu SDP, pokud máte, specifikace žádosti, zda se jedná o vydání certifikátu SDP nebo o změnu již vydaného certifikátu SDP, doklad o provedení úhrady nákladů podle aktuální verze pokynu SÚKL UST-29 (kód I-023 v sazebníku náhrad výdajů).
Žádost o vydání certifikátu SDP pro distributora léčiv lze doručit poštou či osobně na jednu z uvedených adres: Státní ústav pro kontrolu léčiv nebo Státní ústav pro kontrolu léčiv, Oddělení správné distribuční praxe.
Úhrada správního poplatku za podání žádosti (podle pokynu UST-29 aktuální verze) se provádí bankovním převodem po vygenerování variabilního symbolu pomocí interaktivního formuláře.
Po prověření požadavků stanovených zákonem o léčivech Ústav vydá certifikát SDP pro distributora léčiv, zašle mu ho do datové schránky a zapíše ho do evropské databáze distributorů.
Distributor léčivých přípravků, kterému dosud nebyl udělen certifikát správné distribuční praxe (dále jen „SDP“) na základě kontroly provedené Státním ústavem pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“), může požádat o jeho vydání.
Garett Rowe
2025-08-14 14:01:04
Count answers
: 15
Proces atestace začíná po podání žádosti a předložení příslušných dokumentů, stejně jako jejich předchozího zaplacení. Zaplacení poplatku za získání certifikátu a předložení potřebných materiálů pro testování je povinné. Seznam produktů podléhajících certifikaci je k dispozici na www.pzh.gov.pl Produkty podléhající certifikaci. Ceník PZH atestu Cena atestu závisí na době, ve které má být žádost vyřízena. Správní poplatek spojený s procesem žádosti o atest: běžný trvá do 10 týdnů, hrubá cena je 2 029,50 PLN- expresní do 2 týdnů je hrubá cena trochu vyšší, 3 505,50 PLN v případech naléhavé potřeby lze stanovit individuální termín vyřízení žádosti.
Mabelle Fritsch
2025-08-14 10:50:58
Count answers
: 11
Certifikát o provedeném testu se generuje na základě negativního výsledku antigenního nebo PCR testu provedeného zdravotnickým pracovníkem.
Certifikát o negativním antigenním testu je zpravidla vystaven v den odběru.
Certifikát o negativním PCR testu se generuje až po vyhodnocení odebraného vzorku laboratoří, což může trvat až 48 hodin.
V případě, že certifikát není k dispozici ani po 48 hodinách, doporučujeme se obrátit na dané odběrové místo.
Certifikáty o provedeném očkování jsou obvykle vystaveny do několika minut po provedeném očkování, resp. po provedení záznamu o očkování do systému ISIN na očkovacím místě.
Certifikát o prodělaném onemocnění se generuje 10. den po odběru pozitivního testu.
Certifikát není generovaný na základě antigenního testu, pokud testovaná osoba nemá příznaky covidu-19, generuje se pouze na základě: PCR nebo antigenního testu provedeného zdravotnickým pracovníkem, pokud má daná osoba příznaky respiračního onemocnění.
Certifikát o kontraindikacích je dokument, který říká, že kvůli možným zdravotním komplikacím (z pravidla je osoba alergická na nějakou ze složek vakcín) se osoba nemůže nechat očkovat proti covidu-19.
Certifikát je k nahlédnutí v aplikaci Tečka po zápisu kontraindikace do systému ISIN ošetřujícím lékařem.